一、 核心優勢：單一標志物的多場景覆蓋

1.  suPAR 預后價值的深度挖掘

   suPAR 是免疫系統激活時由多種細胞（如中性粒細胞、巨噬細胞）釋放的蛋白。Virogates 通過大量臨床研究證實，suPAR 水平升高通常提示患者預后較差、住院時間可能延長或死亡風險增加。其產品并非用于確診特定疾病，而是作為“風險雷達"，幫助醫生在急診室快速識別需要重點關注的危重患者。

2.  全場景檢測方案

   針對不同醫療場景，提供靈活的產品選擇：

   ?   實驗室高通量檢測：suPARnostic® TurbiLatex 試劑，基于膠乳增強免疫比濁原理，適配于西門子、貝克曼等主流全自動生化分析儀，約 20 分鐘即可出結果，適合檢驗科批量篩查。

   *   床旁快速分診：suPARnostic® Quick Triage 及 POC+ 產品，采用橫向流動免疫層析技術，支持指尖血或靜脈血，在 20 分鐘內 完成定量或半定量檢測，適用于急診科、ICU 或基層診所。

3.  方法學的一致性

   盡管平臺不同（ELISA、比濁法、POCT），但公司通過統一的抗體對與校準品體系，力求不同平臺間檢測結果具有較好的一致性，方便醫院建立統一的 suPAR 風險截斷值（Cut-off）。

4.  科研與臨床的橋梁

   據公開資料，已有超過 900 篇文獻探討 suPAR 的臨床價值。Virogates 不僅提供 IVD 試劑，也提供研究用 ELISA 試劑盒，支持科研人員在心血管、糖尿病、腫瘤及衰老等領域探索 suPAR 的新應用。

二、 解決臨床與科研中的哪些痛點？

1.  急診科“過度住院"與“漏診"的平衡

   在醫療資源緊張的急診室，醫生常面臨“是否收治入院"的兩難。suPARnostic® 快速檢測可輔助分診：低 suPAR 水平 提示患者短期預后良好，支持醫生做出“安全放行"或普通留觀的決定，減少不必要的住院占用；高 suPAR 水平 則提示需加強監護或進一步檢查。

2.  慢性炎癥狀態的量化評估

   在代謝綜合征、肥胖或長期疲勞等亞健康人群中，suPAR 可作為慢性低度炎癥的量化指標。其水平持續偏高提示免疫系統處于異常激活狀態，可能增加未來罹患心腦血管疾病的風險，為健康管理提供數據支持。

3.  重癥預后的早期預警

   對于膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）患者，suPAR 的動態監測有助于評估治療響應。若治療后 suPAR 水平下降緩慢或再次升高，往往提示病情反復或預后不佳，為調整治療方案提供參考。

4.  生物樣本庫的質控與分層

   在大型隊列研究中，利用其 ELISA 試劑盒檢測庫存血漿樣本的 suPAR 水平，可作為樣本質量（溶血、反復凍融影響較小）及參與者基礎健康狀態的質控指標，用于后續數據分析時的協變量校正。

三、 購買與使用常見疑問與解答

問： suPAR 檢測能否替代 CRP 或 PCT？

答： 不能簡單替代，三者功能不同。CRP（C反應蛋白）主要反映急性炎癥，PCT（降鈣素原）對細菌感染特異性較高，而 suPAR 更側重于預后評估與風險分層。臨床實踐中，常建議將 suPAR 與 CRP/PCT 聯合檢測：CRP/PCT 判斷“有無感染/炎癥"，suPAR 判斷“此人病情可能有多重/風險有多高"。

問： 不同檢測平臺（POCT vs 生化儀）結果能否直接比較？

答： 雖然公司致力于平臺間一致性，但不同方法學存在固有的檢測誤差。建議同一患者在同一病程中的動態監測盡量使用同一平臺。醫院在建立自己的參考范圍或分診流程時，應先進行方法學比對，確認本地化的一致性。

問： 指尖血（POC+）與靜脈血檢測結果是否有差異？

答： 指尖血為毛細血管全血，受組織液混入等因素影響，其 suPAR 濃度與靜脈血漿存在一定差異。Virogates 的 POC+ 產品通過內置算法進行校正，使結果與靜脈血參考方法（ELISA）具有較好的相關性。但對于嚴格定量要求（如科研數據），仍推薦使用靜脈血漿樣本。

問： 樣本類型有何限制？

答： 不同產品對樣本要求不同。TurbiLatex 和 ELISA 通常要求使用 EDTA 或肝素抗凝的血漿（避免使用血清，因血小板釋放會影響結果）。POCT 產品則支持 EDTA 血漿、肝素血漿及指尖全血。具體請查閱對應產品的說明書。

問： 產品在中國是否已獲批注冊？

答： Virogates 的產品目前主要持有 CE-IVD 認證，符合歐盟體外診斷醫療器械指令。在中國境內用于臨床診斷，需確認具體產品是否已取得 NMPA（國家藥監局）注冊證。若僅用于科研或實驗室內部研究（RUO），則可通過授權代理商進口。

問： 如何解讀 suPAR 的檢測數值？

答： 目前臨床研究中常用的風險分層參考（以 ELISA 平臺為例）大致為：< 3 ng/mL 通常視為低風險；3 - 6 ng/mL 為中等風險，提示需關注；> 6 ng/mL 則提示高風險，預后較差。但具體截斷值（Cut-off）需由醫療機構根據本地人群流行病學數據自行驗證確定。

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（*此為部分產品價格,完整價格請下載文件)